今天，Regeneron Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)和赛诺菲（Sanofi）宣布，两公司联合开发的重磅药物Dupixent（dupilumab），在治疗6至11岁儿童严重特应性皮炎的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。
在美国，Dupixent目前已被批准治疗12至17岁患有中重度特应性皮炎的青少年患者，以及患有中重度哮喘和鼻息肉慢性鼻窦炎（CRSwNP）的成人患者。
关于Dupixent
Dupixent是一种人源化的单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）的过度信号传导。
临床试验的数据显示，IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素。Dupixent已经在三项2型过敏性炎症试验中取得积极结果，包括特应性皮炎，哮喘和鼻息肉慢性鼻窦炎。
相关研究
Dupixent的关键性随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验采纳入了367名年龄在6-11岁之间的严重特应性皮炎儿童患者，他们的疾病无法通过局部药物得到充分控制。
总的来说，92%的儿童患者同时患有至少一种疾病，如过敏性鼻炎、哮喘和食物过敏。患者随机分为三组：第一组为 Dupixent皮下注射300 mg/4周（初始剂量600 mg）；第二组为根据重量Dupixent皮下注射100mg/2周（<30kg）或200 mg/2周 （>30kg）（初始剂量分别为200 mg或400 mg）；第三组为每两周或每四周服用一次安慰剂。
研究结果表明，每4周接受Dupixent治疗组中70%的患者和每两周接受Dupixent治疗组中67%的患者，皮肤改善程度达到75%或更高（EASI-75），而安慰剂组患者的这一数值只有27%。每四周接受Dupixent治疗组中33%的患者和每两周Dupixent接受治疗组中30%的患者，皮肤症状达到或接近完全消失（IGA评分为0或1），而安慰剂组的数值为11%。
