本月初,湖南科伦制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)申请的苹果酸舒尼替尼原料(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药与胶囊的上市申报获CDE受理。
关于苹果酸舒尼替尼
苹果酸舒尼替尼是由辉瑞制药开发并销售(http://www.maoyihang.com/sell/)的一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物,最早于2006年1月获FDA批准。
目前FDA批准苹果酸舒尼替尼的适应证包括消化道基质瘤(GIST)、肾细胞癌(RCC)与胰腺神经内分泌瘤(pNET),而且此三种适应证均已获中国批准。
目前,已有多家国内企业(http://www.maoyihang.com/company/)布局苹果酸舒尼替尼的仿制。