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美国抗菌药物咨询委员会支持吉利德Descovy用于降低HIV感染风险

放大字体  缩小字体发布日期:2019-08-09 09:50  来源:药明康德  浏览次数:723
摘 要:  艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和鸡尾酒疗法的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,
  艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,并且达到与正常人相当的预期寿命。
 
  今天,吉利德科学公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国抗菌药物咨询委员会(AMDAC)以16对2的投票结果,支持Descovy作为暴露前预防(PrEP)疗法,降低和男性发生性行为的男性和变性女性的HIV感染风险。
 
  关于Descovy
 
  吉利德科学公司开发的Descovy(F/TAF)是由emtricIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)abine和tenofovir alafenamide构成的复合片剂,已获批用于治疗艾滋病。而Descovy作为PrEP疗法的潜力已在DISCOVER试验中得到验证。
 
  关于DISCOVER
 
  在DISCOVER试验中,Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada(F/TDF)进行比较,检验Descovy降低人群患病风险的疗效能否达到非劣效性标准。
 
  试验结果表明,Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人,而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada相比,达到了非劣效性的标准。
 
  Descovy组的骨密度和肾功能安全性表现显著优于Truvada组。
 
 
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