近日,阿斯利康公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,该公司的重磅第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib,奥希替尼),在治疗初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期临床试验中获得积极结果。
关于Tagrisso
Tagrisso是第一款统计显著提高这些患者总生存期(OS)的药物,而且它还能提高携带中枢神经系统转移瘤患者的无进展生存期(PFS)。
阿斯利康的重磅抗癌药Tagrisso是一款第三代,不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂。
Tagrisso可以抑制携带EGFR致敏性突变和EGFR T790M抗性突变的EGFR活性,并且对中枢神经系统转移瘤也表现出临床活性。
Tagrisso已经在超过70个国家获批上市。
Tagrisso在美国、日本和欧盟已经获批一线治疗携带EGFR基因突变的晚期NSCLC患者。
在中国已经获批2线治疗携带EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者。Tagrisso一线治疗携带EGFR基因突变NSCLC患者的申请已经被中国药监局接受,有望在今年下半年获得批准。
关于FLAURA
在名为FLAURA的随机双盲,多中心3期临床试验中,携带EGFR基因突变的NSCLC患者接受了Tagrisso或erlotinib/gefIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib的治疗。
Erlotinib和gefitinib是以前治疗这些患者的标准疗法。此前的试验结果已经表明,Tagrisso与活性对照组相比,能够显著延长患者PFS(18.9个月比10.2个月,p<0.0001),但是OS数据尚未成熟。