今天,鼎航医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)(Oncologie)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布与默沙东(MSD)达成一项临床试验合作协议,评估在研抗磷脂酰丝氨酸(PS)抗体bavIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uximab与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda构成的组合疗法,治疗晚期胃癌或食管胃结合部癌患者的疗效。
关于Bavituximab
关于Bavituximab
Bavituximab是一种靶向磷脂酰丝氨酸(PS)的嵌合单克隆抗体。
已有试验证明靶向PS的抗体可以改变肿瘤中免疫细胞的功能,激发多种免疫激活和抗肿瘤免疫应答的表现。
bavituximab在迄今为止完成的临床试验中,证明了其可控的安全性和耐受性。
关于Keytruda
Keytruda是一款人源化PD-1单克隆抗体,能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合,起到激活T细胞,让其对肿瘤展开攻击的作用。
Keytruda从2014年被批准应用于黑色素瘤的治疗以来,已不断地扩展其适应症。
根据协议条款,鼎航医药将进行一项单臂开放标签2期临床研究,旨在评估该组合疗法治疗晚期胃癌和食管胃结合部癌患者的有效性和安全性。
该研究预计将于2019年下半年开始,招募约80名患者。