近日,徐诺药业的艾贝司他(Abexinostat)正式开展Ⅱ、Ⅲ期临床,用于淋巴瘤、肾细胞癌的治疗。
关于艾贝司他
艾贝司他是徐诺药业的首款候选药物,也是一款极具前景的新型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,具有"Best-in-class"潜力,对标微芯生物的西达本胺。
艾贝司他是一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂,徐诺药业称其具有"Best-in-class"的潜力。
目前,艾贝司他在美国、中国、欧洲等地同时开展临床试验,主要适应症包括肾癌、淋巴瘤、肉瘤、血液肿瘤、甲状腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。
艾贝司他与培唑帕尼(Pazopanib)联用一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)已获FDA的快速审批通道认定,治疗r/r滤泡淋巴瘤的单药疗法也获得FDA加速批准资格。
艾贝司他与培唑帕尼(Pazopanib)联用一线或二线治疗局部晚期或RCC全球性、随机对照的潜在关键Ⅲ期临床试验(RENAVIV,NCT03592472)也在进行中。
艾贝司他与培唑帕尼联用1b期研究的初步结果显示了可控的毒副作用和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
艾贝司他于2019年1月、5月向NMPA提交临床试验申请,并获得临床试验默许。
目前,艾贝司他正在中国开展两项临床试验。