天坛生物静注人免疫球蛋白获得国家药监局签发的《临床试验通知书》

 

　　静注人免疫球蛋白，具有免疫替代和免疫调节的双重作用。主要用于治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
 

　　据了解，国内尚无静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）产品(http://www.maoyihang.com/invest/)上市。

天坛生物表示，公司上述产品在生产、上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)前还需履行的主要审批程序包括：完成临床试验，提交申报生产注册申请，通过国家药品监督管理局审评、审批后，获得生产批件。