吉利德与Galapagos宣布filgotinib治疗RA成人患者的上市许可申请获EMA受理

　　近日，美国制药巨头吉利德与合作伙伴Galapagos联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者的上市许可申请（MAA）。

 

　　filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。

 

　　结果显示，filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长期安全性，包括既往未接受治疗（初治）RA患者群体及生物制剂治疗失败的RA患者群体。在不同亚组的RA患者中，每日一次filgotinib治疗可改善临床体征和症状、实现低疾病活动度和治疗缓解、抑制结构损伤。在整个FINCH项目中，安全数据与之前报告的结果一致。

 

 

　　filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂，由Galapagos发现和开发。吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了总额高达20亿美元的协议，共同开发filgotinib。

 

　　此次合作，将有助于增强吉利德在炎症性疾病领域的地位，该领域也将成为继丙肝和HIV领域之后吉利德在未来的新的增长点。

 

　　目前，吉利德与Galapagos正在开展多项研究，评估filgotinib治疗多种炎症性疾病的潜力，其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)市场调研机构evaluatePharma之前发布报告预测，filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品(http://www.maoyihang.com/invest/)之一，2024年全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额预计将达到14亿美元。