近日，基石药业（苏州）有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)（以下简称“基石药业”或“公司”）宣布，公司收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，批准CS3002开展I期临床试验，并已经成功获得澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案确认（eCTN）。
该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展的I期研究，旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效。
关于CS3002
CS3002是由基石药业开发的CDK4/6选择性抑制剂，通过特异性抑制CDK4/6激酶的活性，达到抑制肿瘤生长的目的，且已在联合内分泌治疗或免疫检查点抑制剂治疗中，显示出对多种实体瘤的广阔应用前景。
目前，全球已有三种CDK4/6抑制剂获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）批准，但在中国，仅有palbociclib一款药物获批，用于联合芳香化酶抑制剂在绝经后女性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌的一线内分泌治疗。
研究表明，CS3002具有与palbociclib相当的体内外活性，在小鼠动物模型中，联合PD-1单抗或内分泌治疗均显示出了良好的抑制肿瘤生长的作用，且联合治疗优于单药治疗。CS3002在安全性及耐受性上也显示出潜在优势。
