近日，瑞典 InDex公司(http://www.maoyihang.com/company/)公布了cobIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)olimod治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）剂量优化研究CONDUCT的积极顶线结果。
数据显示，该研究达到了临床缓解的主要终点，最高剂量cobitolimod与安慰剂显示出诱导的临床缓解率高出15%的更优疗效。
关于cobitolimod
cobitolimod（Kappaproct，DIMS0150）是一种首创、新型Toll样受体9（TLR9）激动剂，该药是一种寡聚脱氧核糖核苷酸，可在大肠局部提供抗炎作用，诱导黏膜愈合，减轻溃疡性结肠炎的临床症状，帮助中度至重度UC患者恢复正常的生活。
cobitolimod具有非常有限的系统吸收（即全身吸收），这种特性赋予了该药与许多已上市药物相比具有非常鲜明的良好安全性。
cobitolimod已完成治疗中重度UC的临床概念验证。
来自先前4项安慰剂对照临床研究的数据表明，无论从监管和临床角度来看，cobitolimod对中重度UC最相关的多个终点均表现出统计学上的显著改善，这些终点包括关键的临床症状，如便血、大便次数、黏膜愈合，同时表现出非常好的安全性。
关于CONDUCT
CONDUCT（NCT03178669）是一项随机、双盲、安慰剂对照、探索性IIb期研究，在左半（left-sided）中度至重度活动性UC患者中开展，旨在评估cobitolimod与安慰剂诱导临床缓解的疗效和安全性。
共213例患者随机分配进入4个治疗组和一个安慰剂组，评估3种不同剂量cobitolimod：30mg、125mg、250mg，给药2次，分别在基线和第3周。此外该研究也正在评估125mg给药四次，在基线、第1周、第2周、第3周。除了cobitolimod或安慰剂，所有患者将继续其标准治疗。
研究的主要终点是在第6周诱导的临床缓解，定义为改良梅奥评分：直肠出血评分为0、大便频率评分为0或1、内镜评分为0或1。
研究达到主要终点：根据改良梅奥评分定义，在治疗第6周，与安慰剂组相比，cobitolimod 250mg两次治疗组（250mg x 2）在临床缓解方面表现出显著更优的疗效（p=0.0495，OR=3.8）。各个剂量组观察到的临床缓解患者比例分别为：250mg x 2治疗组为21.4%，125mg x 4治疗组为9.5%，125mg x 2治疗组为4.7%，30mg x 2治疗组为12.5%，安慰剂组为6.8%。
研究中，cobitolimod在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，与安慰剂相比，其安全性无差异。
