近日,中国领先的生物制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)三生制药(01530.HK)宣布,公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品(http://www.maoyihang.com/invest/)609A已获得NMPA新药临床试验批准。
609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准,目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。
关于609A
609A是一种重组人源化单克隆抗体,针对程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1)(“PD-1”)靶点,用于治疗多种癌症。
PD-1即T细胞抑制受体,是一种重要的免疫抑制分子,其主要表达于激活的T细胞和B细胞中,可作为停止信号在肿瘤中抑制T细胞的活化。抗PD-1抗体通过阻断PD-1,恢复T细胞功能,阻断肿瘤的发生,其单药疗法和组合疗法具有治疗多种类型癌症的潜力。
关于三生制药
三生制药是一家综合性生物科技公司,拥有市场领先的生物制药业务,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。
三生制药致力于建立一个创新的产品管线,目前有30多个候选产品正在研发中。
三生制药具有生产重组蛋白、单克隆抗体和化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)合成分子产品的实力,在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产中心。