近日,rystal Genomics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已授予CG-745治疗胰腺癌的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。
CG-745是一种处于临床阶段的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂,目前正开发用于数种血液学恶性肿瘤和实体瘤。
目前,Crystal Genomics公司正在开展一项II期临床研究,评估CG-745联合吉西他滨和厄洛替尼治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺癌的安全性和有效性。
此外,还有另一项正在进行的II期临床试验,正在评估CG-745治疗未接受过低甲基化药物治疗的骨髓增生异常综合征(MDS)患者的安全性和有效性。
关于Crystal Genomics
Crystal Genomics是韩国一家商业阶段的生物制药公司,专注于在炎症、肿瘤学和传染病等未满足的医疗需求领域,开展基于结构的药物发现、开发和商业化创新疗法。