SLE是一种自身免疫性疾病,在中国的发病率约为每10万人30例。大约90%的SLE患者是女性。
今天,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期临床试验TULIP 2中,达到了显著改善病情的主要终点。
关于Anifrolumab
Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。
Anifrolumab可与I型干扰素受体的亚基1相结合,进而拮抗所有1型干扰素(IFN-α、IFN-β和IFN-ω)相关活动。
I型干扰素是一类参与炎症反应的细胞因子。IFN-α能促进各种免疫细胞的激活和分化,包括促进自身反应性B淋巴细胞分化成分泌免疫球蛋白的浆细胞,促进树突状细胞成熟并诱导其表达B细胞激活因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)。60%到80%的SLE患者存在I型干扰素高表达特征,而I型干扰素浓度与SLE患者疾病活动指数(SLEDAI)评分呈正相关。
相关研究
373名中重度SLE患者参与了TULIP 2试验,他们被随机分为两组,在接受标准疗法的基础上,分别接受每4周注射一次300mg anifrolumab,或安慰剂。
试验结果显示,anifrolumab显著改善了基于BILAG的狼疮综合评价指数(BICLA),为患者病情带来统计显著且具有临床意义的缓解。BICLA改善意味着患者所有器官的疾病活动都有所改善,并且没有新的疾病突发。