诺华CD20抗体ofatumumab治疗RMS患者的3期临床试验中达到主要终点

 　　MS是中枢神经系统（CNS）的一种慢性疾病，通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。

 

　　诺华（Novartis）公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。

 

　　诺华预计将在年底向FDA递交监管申请，如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。

 

 

　　Ofatumumab是一款完全人源化的CD20抗体。它通过与B淋巴细胞表面的CD20结合，能够清除血液中B细胞，而这些细胞在MS患者中对激发自身免疫反应有重要作用。

 

　　Ofatumumab能够让患者每月一次，在家中通过皮下注射给药。不但为控制病情提供了便利，而且可以更好的靶向淋巴节中的B细胞，减少对脾脏中B细胞的损伤。在此前，ofatumumab已经获得FDA批准作为白血病疗法。

 

　　相关研究

 

　　共有1882例MS患者参与这一为期30个月的ASCLEPIOS试验。该试验包含两项双盲，随机试验，是头对头的疗效比较试验，对比ofatumumab与teriflunomide治疗MS成人患者的安全性和疗效。

 

　　结果表明，ofatumumab与活性对照组相比，在降低MS的年复发率（ARR）上达到了主要临床终点。其延缓疾病进展的关键性次要终点也得以满足。

 

 

　　Ofatumumab还表现出良好的安全性和持续的疗效。