MS是中枢神经系统(CNS)的一种慢性疾病,通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。
诺华(Novartis)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。
诺华预计将在年底向FDA递交监管申请,如果获批,ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。
关于Ofatumumab
Ofatumumab是一款完全人源化的CD20抗体。它通过与B淋巴细胞表面的CD20结合,能够清除血液中B细胞,而这些细胞在MS患者中对激发自身免疫反应有重要作用。
Ofatumumab能够让患者每月一次,在家中通过皮下注射给药。不但为控制病情提供了便利,而且可以更好的靶向淋巴节中的B细胞,减少对脾脏中B细胞的损伤。在此前,ofatumumab已经获得FDA批准作为白血病疗法。
相关研究
共有1882例MS患者参与这一为期30个月的ASCLEPIOS试验。该试验包含两项双盲,随机试验,是头对头的疗效比较试验,对比ofatumumab与teriflunomide治疗MS成人患者的安全性和疗效。
结果表明,ofatumumab与活性对照组相比,在降低MS的年复发率(ARR)上达到了主要临床终点。其延缓疾病进展的关键性次要终点也得以满足。
安全性方面
Ofatumumab还表现出良好的安全性和持续的疗效。