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罗氏展示了在研流感药物Xofluza两项III期临床试验的积极数据

放大字体  缩小字体发布日期:2019-09-03 10:00  浏览次数:233
摘 要:  近日,在新加坡召开的OPTIONS X 2019会议上,罗氏集团展示了在研流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)两项III期临床试验的
  近日,在新加坡召开的OPTIONS X 2019会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上,罗氏集团展示了在研流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)两项III期临床试验的积极数据。
 
  Xofluza使接触感染者后患上流感的风险降低86%
 
   BLOCKSTONE研究达到主要终点,与安慰组相比,使用Xofluza的人群更少被检验出流感,或出现发烧或至少一种呼吸道症状。
 
  关于BLOCKSTONE
 
  III期BLOCKSTONE研究表明,在接触感染流感的家庭成员后,使用Xofluza进行预防治疗,相较于安慰剂,可使患上流感的风险显著降低86%。
 
  研究结果表明,使用Xofluza治疗的家庭成员只有1.9%患上流感,而安慰剂治疗组的比例为13.6%(p<0.0001)。而且,在不同亚型的甲型流感中,相比于安慰剂,Xofluza均表现出统计学上的显著获益(H1N1: 1.1% vs 10.6%,p=0.0023;H3: 2.8% vs. 17.5%,p<0.0001)。此外,在流感感染高风险人群(2.2% vs 15.4%,p=0.0435)及更容易患上流感的未满12周岁(4.2% vs 15.5%,p=0.0339)的儿童接触中也观察到这种差异。
 
  Xofluza相较于安慰剂表现出可比的安全性,Xofluza的不良事件总体发生率为22.2%,而安慰剂为20.5%。没有严重不良事件报告。
 
  关于MINISTONE-2
 
  III期MINISTONE-2研究表明,单剂量Xofluza对未满12周岁既往健康的儿童流感患者,是一种耐受性良好、有效的潜在流感治疗手段。
 
  该研究评估了截至研究第29天出现不良事件(AEs)或严重不良事件的患者比例,结果表明与Xofluza的已知安全性一致,达到主要终点。在接受Xofluza治疗的参与者中,有46.1%经历至少一次治疗引发的不良事件,而奥司他韦组为53.4%。
 
  研究还表明,Xofluza的疗效与奥司他韦(一种证实有效的儿童流感治疗方案)可比 。此外,与成人和青少年群体的数据一致,与奥司他韦相比,Xofluza使流感病毒从体内排出的时间缩短了两天多 (病毒排毒中位时间分别为24.2小时与75.8小时)。
 
 
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