普洛药业发盐酸安非他酮缓释片的新药简略申获得美国FDA批准

　　盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。该药物由VALEANT INTERNATIonAL BARBADOS SR研发，于2003年8月28日在美国上市。

盐酸安非他酮缓释片在美国境内的主要生产厂商有PAR，TEVA等；国内目前未有该剂型的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)上市。
 

　　盐酸安非他酮缓释片为普洛药业与美国Tulex Pharmaceutical Co.Ltd.公司合作开发，截至目前，普洛药业在盐酸安非他酮缓释片项目上累计已投入研发费用约150万美元。
 

　　盐酸安非他酮缓释片是普洛药业获得美国FDA批准的第一个仿制药，本次获得美国FDA批准文号标志着普洛药业该产品具备了在美国市场销售(http://www.maoyihang.com/sell/)的资格。