美国FDA授予Therachon公司apraglutide治疗的短肠综合征的孤儿药资格

　　短肠综合征（SBS）是由慢性炎症性肠病（IBD）、急性事件（如肠系膜梗塞）或先天性异常导致的广泛性肠切除所致。

　　近日，Therachon公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）已授予apraglutide治疗的短肠综合征（SBS）的孤儿药资格。在欧盟，欧洲药品管理局（EMA）之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。

　　关于apraglutide

　　apraglutide（FE 203799）是一种新一代合成GLP-2类似物，经过了广泛的临床前表征和优化。

　　apraglutide已成功完成了 健康志愿者的I期单剂递增剂量/多次递增剂量临床研究，证明其具有良好的药代动力学特征，半衰期为30个小时，能够实现一种易于使用的每周一次给药方案。

　　目前，apraglutide正在2项II期临床研究中评估治疗SBS的疗效和安全性。