美国FDA授予Acurx公司实验性抗生素ACX-362E治疗艰难梭菌感染的快速通道资格

　　近日，Acurx制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局（FDA）已授予实验性抗生素ACX-362E治疗艰难梭菌感染（CDI）的快速通道资格（Fast Track Designation）。

　　在这之前，FDA还授予了ACX-362E治疗CDI的合格传染病产品(http://www.maoyihang.com/invest/)（QIDP）。

　　关于ACX-362E

　　ACX-362E是一种新型、首创、口服给药的抗生素，是Acurx公司开发的一类新型DNA聚合酶IIIC抑制剂中的首个抗生素，用于治疗细菌感染。

　　目前，ACX-362E正被开发为一种靶向、窄谱口服抗生素，用于CDI的治疗。最近，ACX-362E进入了I期临床开发阶段，预计将在2019年第二季度完成。

　　Acurx公司计划在2019年第四季度将ACX-362E推进至II期临床。美国疾病控制和预防中心（CDC）已经艰难梭菌作为一种紧迫威胁，并强调需要新的抗生素来治疗CDI。