近日,强生旗下杨森医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)公司(http://www.maoyihang.com/company/)爱可泰隆(Actelion)宣布,波生坦分散片(全可利®,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。
波生坦分散片(全可利®)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。
关于Tracleer
Tracleer是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。
在美国,Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。
Tracleer新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。
Tracleer是一种口服ERA,该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用,内皮素是人体内天然存在的一种化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)物质,参与血液流动。然而,PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。
研究发现,过多的内皮素会导致血管收缩,导致血液流过收缩的血管更加困难,而这会影响心脏的正常运转。