FDA授予阿斯利康Farxiga（达格列净）心衰适应症快速通道资格

 

　　8月27日，阿斯利康还曾宣布达格列净获得FDA授予的用于延缓肾功能衰竭进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险的快速通道资格。

　关于达格列净

 

　　达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂。SGLT-2主要在肾脏表达，主要作用是帮助肾脏对葡萄糖的重吸收。

SGLT-2抑制剂主要通过抑制SGLT-2的活动来减少肾脏对葡萄糖的重吸收，促进多余的葡萄糖通过尿液排出，进而发挥降糖作用。

SGLT-2抑制剂是非胰岛素依赖性的降糖药，是糖尿病治疗的新途径。SGLT-2抑制剂这种降糖药用于治疗心衰的作用机制尚未完全阐明。
 

　　达格列净凭借里程碑DECLARE研究也拿到了心血管获益的证据，虽然要到今年底之前才能在药品标签上添加“降低2型糖尿病患者心血管事件”的新适应症信息，但是在心衰适应症的开发速度上，达格列净遥遥领先竞品。

阿斯利康相关数据显示，Farxiga将在2020H1向FDA提交心衰适应症的上市申请。