近日,强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,已向美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)提交了一份Tremfya的补充生物制品许可申请(BLA),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。
在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。
杨森制药计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfya治疗活动性PsA的一份新适应症申请。
关于Tremfya
Tremfya是一种抗白介素23(IL-23)p19亚基的人单抗,该药是第一个被批准的选择性IL-23抑制剂。
目前,Tremfya也正开发用于其他自身免疫性疾病的治疗,包括克罗恩病(IIb/III期)、溃疡性结肠炎(IIb/III期)、化脓性汗腺炎(II期)。
Tremfya通过皮下注射给药,治疗斑块型银屑病的用药方案为:在第0、4周分别给药一次,之后每8周给药一次,剂量为100mg。
Tremfya已在全球多个国家和地区获得批准。
在中国,Tremfya已于今年6月下旬申报上市。