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三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK-820)临床试验申请获批

放大字体  缩小字体发布日期:2019-09-19 09:08  浏览次数:977
摘 要:  近日,三生制药(01530.HK)宣布,其用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK-820)的临床试验申请于2
   近日,三生制药(01530.HK)宣布,其用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK-820)的临床试验申请于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准,即将开展临床试验。
 
  关于TRK-820
 
  TRK-820是三生制药与日本东丽(Toray Industries, Inc.)签订独家许可授权的一款产品(http://www.maoyihang.com/invest/)
 
  2018年1月,Toray Industries, Inc.授予三生制药在中华人民共和国大陆地区(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化TRK-820若干口腔崩解片制剂配方的独家权利。
 
  TRK-820是Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂。
 
  TRK-820的软胶囊剂型自2009年起在日本上市,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒。
 
  TRK-820的其他适应症,包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日本获得批准。
 
 
 
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