DES是一种慢性眼科疾病,患者由于眼睛的泪膜受损而出现眼部不适和炎症。
今天,Aurinia Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布该公司治疗干眼症(dry eye syndrome, DES)的在研药物voclosporin眼用溶液(VOS)在2期临床试验中取得积极结果。与已经获批的常用眼药水相比,VOS显著缓解DES症状。
关于voclosporin
Aurinia公司开发的VOS是一种含有0.2% voclosporin的眼药水。Voclosporin是一种“best-in-class” 钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)。它通过与钙调神经磷酸酶结合,能够阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应,起到免疫抑制的作用。
在这项包含100名患者的双盲,含活性对照的头对头临床试验中。患者接受了VOS或环孢素眼药水的治疗。
试验结果表明,在接受治疗4周之后,VOS在检测眼泪生成量的Schirmer Tear Test(STT)和检测角膜结构损伤的角膜荧光素染色(FCS)测试中表现均显著优于环孢素眼药水(STT: p=0.0051; FCS: p=0.0003)。42.9%的VOS组患者在接受治疗4周后的STT测试中STT指标改善>10mm,对照组只有18.4%的患者达到这一标准。
VOS和环孢素眼药水均表现出良好的安全性和耐受性。