双方将就天境生物创新的全人源 CD47 单克隆抗体TJC4与默沙东的PD-1抑制剂 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的联合治疗展开临床研究,以评估该联合用药在多种类型的肿瘤患者中的临床效果。
基于合作协议,天境生物与默沙东将合作开展联合用药的临床一期试验,试验方案由双方共同制定、确认,默沙东将向天境生物提供临床试验用的 KEYTRUDA® (pembrolizumab)。
本次试验旨在评估 TJC4 和 KEYTRUDA® 的联合用药在多种癌症患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及初步疗效。
本次试验旨在评估 TJC4 和 KEYTRUDA® 的联合用药在多种癌症患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及初步疗效。
KEYTRUDA® 为已注册商标,商标权归属美国新泽西州肯尼沃斯市默沙东的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp 所有。
TJC4是极具潜力的肿瘤免疫靶点之一。目前针对CD47-SIRPa通路上一些在研生物药具有与红细胞或血小板结合的副作用,此类副作用已在临床前或临床试验中得以验证,例如引发患者产生血小板减少症、贫血等血液系统的疾病,并且产生通常所说的影响药代动力学的“抗原沉默效应”。