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美国FDA批准Bavarian公司Jynneos疫苗上市用于预防天花和猴痘感染

放大字体  缩小字体发布日期:2019-09-25 10:30  浏览次数:491
摘 要:  今天(9月25日),Bavarian Nordic公司宣布,美国FDA批准该公司的Jynneos疫苗上市,用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花
  今天(9月25日),Bavarian Nordic公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国FDA批准该公司的Jynneos疫苗上市,用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花(smallpox)和猴痘(monkeypox)感染。
 
  关于Jynneos
 
  Bavarian Nordic公司开发的Jynneos是一种不会复制增殖的弱化牛痘病毒。它无法在人体中进行复制,但是仍然能够激发强力的免疫反应。
 
  Jynneos是与美国政府一起合作开发的,旨在让所有人口都可以获得对天花的保护。
 
  Jynneos的批准是基于包含7871名参与者的22项临床试验的结果,其中包括两项3期临床试验。
 
  在试验中,Jynneos与复制型天花疫苗ACAM2000相比,免疫原性方面达到非劣效性标准。
 
  安全性方面
 
  Jynneos的安全性在未接受过天花疫苗的健康人群,接受过天花疫苗的健康人群,HIV感染患者和特应性皮炎患者中得到验证。
 
 
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