今天(9月25日),Bavarian Nordic公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国FDA批准该公司的Jynneos疫苗上市,用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花(smallpox)和猴痘(monkeypox)感染。
关于Jynneos
Bavarian Nordic公司开发的Jynneos是一种不会复制增殖的弱化牛痘病毒。它无法在人体中进行复制,但是仍然能够激发强力的免疫反应。
Jynneos是与美国政府一起合作开发的,旨在让所有人口都可以获得对天花的保护。
Jynneos的批准是基于包含7871名参与者的22项临床试验的结果,其中包括两项3期临床试验。
在试验中,Jynneos与复制型天花疫苗ACAM2000相比,免疫原性方面达到非劣效性标准。
安全性方面
Jynneos的安全性在未接受过天花疫苗的健康人群,接受过天花疫苗的健康人群,HIV感染患者和特应性皮炎患者中得到验证。