近日,Cerevel Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其在研药物tavapadon(曾用名PF-06649751)在治疗帕金森病(PD)的2期临床试验中达到统计显著改善运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)机能这一主要终点。
关于Tavapadon
Tavapadon是一种有效的,口服多巴胺D1和D5受体选择性部分激动剂,有潜力作为每日一次的PD疗法,控制患者症状。
57名程度在1至3级的早期PD患者参与了这一为期15周的2期临床试验,其中包括前9周的剂量优化期,和后续6周的剂量稳定期。
试验的主要有效性终点是在第15周时,与基线相比,用于评估运动机能的运动障碍-统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)第III部分评分的改变;
次要终点包括患者对症状改变的整体印象评估(Patient Global Impression of Change,PGI-C),以及Epworth嗜睡量表评分。
试验结果显示,tavapadon组MDS-UPDRS第三部分评分的改善为-9.0,安慰剂组这一数值为-4.3(p=0.0407)。
Tavapadon组有50%的患者的PGI-C报告为症状得到“大改善”或“极大改善”,安慰剂组这一数值为25%。基于Epworth嗜睡量表评分,两组没有统计显著的嗜睡状况差别。
安全性方面
tavapadon展示了良好的安全性和耐受性。