近日,Incyte公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,评估ruxolIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)的III期TRuE-V临床试验项目已对首例患者进行了治疗。
该项目包括2项III期研究TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573),在12岁及以上青少年和成人白癜风患者中开展,每项研究计划入组大约300例诊断为非节段型白癜风(non-segmental vitiligo,NSV)且有色素脱失区域的患者,目的是评估ruxolitinib乳膏剂作为单药疗法的疗效和安全性。
关于ruxolitinib
ruxolitinib乳膏剂是Incyte公司选择性Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂ruxolitinib的专利配方制剂,专为局部应用而设计。
ruxolitinib乳膏剂目前正处于III期临床开发:
用于治疗轻度至中度特应性皮炎(TRuE-AD项目)患者,预计2020年上半年取得初步结果;
用于治疗青少年和成人白癜风(TRuE-V项目)。Incyte拥有开发和商业化ruxolitinib乳膏剂的全球权利。
ruxolitinib在美国已批准3个值应在:
治疗对巯基尿应答不足或不耐受的的红细胞增多症(PV)成人患者;
治疗中高危骨髓纤维化(MF)成人患者,包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF;
治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者。其中,第三个适应症于今年5月获FDA批准,是首个获批治疗个适应症的药物。Jakafi由Incyte在美国销售(http://www.maoyihang.com/sell/),诺华在美国以外市场以Jakavi品牌名销售。