复星医药 FCN-437c用于实体瘤治疗的临床试验获得美国FDA批准

　　近日，复星医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)发布公告称，控股子公司(http://www.maoyihang.com/company/)重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局关于同意 FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函（编号：IND137110）。

　　复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床 I 期试验。

　　产品(http://www.maoyihang.com/invest/)名称：FCN-437c
　　申请人：复创医药
　　审批结论：同意本品在美国进行临床试验

　　2017年12月，FCN-437c获国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展2临床试验的批准。

　　据了解，目前在全球范围内与FCN-437c同靶点的药品2015年首次于美国上市、在中国境内与FCN-437c同靶点的药品于2018年上市。

　　根据 IQVIA MIDASTM资料，2017年度，与FCN-437c同靶点的药品于全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额约为人民币 34.9 亿美元。