恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠输液的补充申请已获得美国FDA暂时批准

　　近日，恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)发布公告称收到美国FDA通知，公司(http://www.maoyihang.com/company/)向美国FDA申报的关于盐酸右美托咪定氯化钠输液的补充申请已获得暂时批准。

　　关于盐酸右美托咪定氯化钠输液

　　盐酸右美托咪定氯化钠输液是一种相对选择性α 2-肾上腺素受体激动剂，适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。

　　盐酸右美托咪定氯化钠输液由Hospira Inc.开发，最早于2013年在美国获批，商品名为Precedex。

　　经数据显示，2017年盐酸右美托咪定氯化钠输液全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额约为1.57亿美元，美国销售额约为1.52亿美元。

　　公告还指出，截至目前，恒瑞医药在该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)研发项目上已投入研发费用约为3,445万元人民币。

　　相关情况
　　药品名称：盐酸右美托咪定氯化钠输液
　　剂型：注射剂
　　规格：80mcg/20mL，200mcg/50mL和400mcg/100mL
　　申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司
　　ANDA号：209065/S-002