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协和麒麟宣布在美国推出帕金森新药Nourianz

放大字体  缩小字体发布日期:2019-10-16 13:55  浏览次数:300
摘 要:  近日,日本药企协和麒麟宣布在美国推出帕金森新药Nourianz(istradefylline片剂)。  Nourianz于2019年8月底获美国FDA批准
  近日,日本药企协和麒麟宣布在美国推出帕金森新药Nourianz(istradefylline片剂)。
 
  Nourianz于2019年8月底获美国FDA批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。
 
  2018年12月,Acorda公司(http://www.maoyihang.com/company/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)Inbrija(左旋多巴吸入粉)获得美国FDA批准,用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的PD患者“OFF”事件的间歇性治疗。Inbrija是FDA批准的首个吸入性左旋多巴产品,这是一款药物-设备(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)组合,便于患者自己手持操作给药。
 
  Inbrija利用了Acorda公司专有的ARCUS平台开发,旨在向患者肺部提供精确剂量的左旋多巴干粉制剂。在口服的情况下,药物会先通过肠胃吸收再到达大脑,所以起效过程会有变化。而吸入式治疗可以通过肺部进入身体,直达大脑,绕过了消化系统。
 
  关于istradefylline
 
  istradefylline是一种口服给药的选择性腺苷A2A受体拮抗剂,腺苷是一种广泛分布于人体的神经调节剂,腺苷A2A受体属于G蛋白偶联受体。在大脑中,腺苷A2A受体被发现存在于基底神经节中。基底神经节在
 
  Nourianz用于正接受左旋多巴/卡比多巴治疗的PD患者控制“OFF”事件的有效性在4项为期12周的安慰剂对照临床研究中得到了证实,这些研究共入组了1143例患者。在所有四项研究中,与服用安慰剂的患者相比,服用Nourianz治疗的患者在每日“OFF”时间方面相对基线水平显著减少。
 
  研究中,服用Nourianz的患者最常见的不良反应是不自主的肌肉运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)(运动障碍)、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠。
 
  需要注意的是,应用Nourianz治疗时,应监测患者是否出现运动障碍或现有运动障碍加重。如果出现幻觉、精神病行为或冲动/强迫行为,则应考虑减少剂量或停止使用Nourianz。另外,不建议在怀孕期间使用Nourianz。建议有生育潜力的女性患者在治疗过程中使用避孕药。  近日,日本药企协和麒麟宣布在美国推出帕金森新药Nourianz(istradefylline片剂)。
 
  Nourianz于2019年8月底获美国FDA批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。
 
  2018年12月,Acorda公司产品Inbrija(左旋多巴吸入粉)获得美国FDA批准,用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的PD患者“OFF”事件的间歇性治疗。Inbrija是FDA批准的首个吸入性左旋多巴产品,这是一款药物-设备组合,便于患者自己手持操作给药。
 
  Inbrija利用了Acorda公司专有的ARCUS平台开发,旨在向患者肺部提供精确剂量的左旋多巴干粉制剂。在口服的情况下,药物会先通过肠胃吸收再到达大脑,所以起效过程会有变化。而吸入式治疗可以通过肺部进入身体,直达大脑,绕过了消化系统。
 
  关于istradefylline
 
  istradefylline是一种口服给药的选择性腺苷A2A受体拮抗剂,腺苷是一种广泛分布于人体的神经调节剂,腺苷A2A受体属于G蛋白偶联受体。在大脑中,腺苷A2A受体被发现存在于基底神经节中。基底神经节在
 
  Nourianz用于正接受左旋多巴/卡比多巴治疗的PD患者控制“OFF”事件的有效性在4项为期12周的安慰剂对照临床研究中得到了证实,这些研究共入组了1143例患者。在所有四项研究中,与服用安慰剂的患者相比,服用Nourianz治疗的患者在每日“OFF”时间方面相对基线水平显著减少。
 
  研究中,服用Nourianz的患者最常见的不良反应是不自主的肌肉运动(运动障碍)、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠。
 
  注意事项
 
  需要注意的是,应用Nourianz治疗时,应监测患者是否出现运动障碍或现有运动障碍加重。如果出现幻觉、精神病行为或冲动/强迫行为,则应考虑减少剂量或停止使用Nourianz。
 
  另外,不建议在怀孕期间使用Nourianz。建议有生育潜力的女性患者在治疗过程中使用避孕药。
 
 
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