美国FDA批准葛兰素史克尼拉帕利（niraparib）用于治疗晚期卵巢癌患者

　　今天，美国FDA宣布，批准葛兰素史克（GSK）公司(http://www.maoyihang.com/company/)的尼拉帕利（niraparib，商品名Zejula）扩展适应症，用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。

 

　　关于Niraparib

 

　　Niraparib是GSK去年以51亿美元收购TESARO之后获得的重要PARP抑制剂。

PARP抑制剂是利用“合成致死”原理开发的抗癌药物。通过抑制PARP介导的DNA损伤修复机制，在携带BRCA基因突变的肿瘤中导致过度DNA损伤的积累，从而引发细胞死亡。

 

　　这一批准是基于名为QUADRA的开放标签，单臂2期临床试验的结果。

 

　　研究人员发现，Zejula不但在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效（总缓解率为29%），在不携带BRCA基因突变，但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效（总缓解率为15%）。在不携带BRCA基因突变，且不具备同源重组缺陷的患者中，Zejua达到的总缓解率为3%。