以及用于联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌。
关于SHR6390
SHR6390是一种CDK4/6选择性抑制剂,用于恶性肿瘤的治疗。全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司(http://www.maoyihang.com/company/)研发的palbociclib,于2015年2月通过加快审评途径获FDA批准上市,目前已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。
目前,FDA批准了3个CDK 4/6抑制剂药物,包括辉瑞的 Palbociclib(2015/2/3)、诺华的Ribociclib (2017/3/13)以及礼来的Abemaciclib(2017/9/28),三者的2018年全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额分别为41.18,2.35,2.55亿美元。
目前,FDA批准了3个CDK 4/6抑制剂药物,包括辉瑞的 Palbociclib(2015/2/3)、诺华的Ribociclib (2017/3/13)以及礼来的Abemaciclib(2017/9/28),三者的2018年全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额分别为41.18,2.35,2.55亿美元。
目前中国仅辉瑞的哌柏西利一款CDK4/6抑制剂获批上市,其他在研的CDK4/6抑制剂共25个药物申报临床或已处于临床阶段,恒瑞医药的SHR6390片则抢先进入III期临床研究。