近日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，FDA批准其门冬胰岛素注射液Fiasp100u/mL标签扩展。
该标签扩展允许Fiasp通过胰岛素泵给药，以改善1型和2型成人糖尿病患者的血糖控制情况。
此次标签扩展主要基于FDA对onSET 5临床试验数据的审查。
该试验证实了通过胰岛素泵给药的Fiasp具有较高的安全性和有效性。Fiasp可通过胰岛素泵稳定释放，且患者在药物剂量方面表现出良好的耐受性。
关于Fiasp
Fiasp是一种速效胰岛素注射剂，于2017年获FDA批准上市。Fiasp是一款无餐前给药建议的速效胰岛素注射液，患者可在用餐前或进餐后20分钟内给药。
Fiasp有多种剂量，是诺和诺德门冬胰岛素注射剂诺和锐（NovoRapid）的一种新配方。
Fiasp添加了2种新的赋形剂，提高吸收速率的维生素B3和增加稳定性的L-精氨酸，可确保药物更快更好地被人体吸收。
