近日，日本药企安斯泰来（Astellas）宣布，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道资格，用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜（CABG/V）手术后发生中重度急性肾损伤（AKI）风险增加的患者。
关于ASP1128
ASP1128是一种强效、高度选择性PPARδ调节剂，是治疗AKI的潜在首创疗法。
ASP1128被认为通过促进线粒体内的脂肪酸氧化而对CABG/V手术后处于细胞应激下的肾细胞发挥保护作用。此外，ASP1128可能具有减少全身和局部炎症反应和氧化应激的潜力。
临床前数据显示，在急性缺血再灌注损伤后，用于ASP1128进行干预可改善线粒体功能、整体能量代谢和肾脏性能。
在AKI动物模型中，ASP1128改善了肾功能、组织病理学和损伤生物标志物。
目前，ASP1128的概念验证II期研究1128-CL-0201正在进行中，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在美国入组约220例患者。
