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Kadmon公司在研口服选择性ROCK2抑制剂KD025的关键试验ROCKstar达到主要终点

放大字体  缩小字体发布日期:2019-11-13 11:05  浏览次数:247
摘 要:  今天,Kadmon宣布,其用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的在研口服选择性ROCK2抑制剂KD025,在关键试验ROCKstar的中期分
  今天,Kadmon宣布,其用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的在研口服选择性ROCK2抑制剂KD025,在关键试验ROCKstar的中期分析中,达到了总体缓解率(ORR)这一主要终点。
 
  KD025能通过减轻STAT3的磷酸化,加强STAT5的磷酸化,从而下调过度活化的T细胞(Th17),上调Treg细胞功能,进而重建免疫平衡。

此外,ROCK抑制剂还可预防组织纤维化过程,并且能诱导已经建立的纤维化出现消退。此前,KD025曾经被FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。
 
  此前接受过至少2次系统性治疗的cGVHD患者被随机分组分别接受不同剂量的KD025。

试验结果显示,KD025实现了统计显著的ORR,其中每日一次200 mg组的ORR为64%,而每日两次200 mg组的ORR为67%。69%的患者能够减少或停用皮质类固醇和其他免疫抑制剂。

在安全性方面,KD025也展示了良好的耐受性。
 
 
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