今天，安进中国宣布，根据国家药品监督管理局审批结果，瑞百安®（英文名Repatha®，通用名依洛尤单抗evolocumab）注射液已获批更广泛适应症，成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
关于瑞百安®
瑞百安®（依洛尤单抗）是一款具有开创性的降胆固醇药物，其可通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型（PCSK9）与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合，增加能够清除血液中LDL的LDLR的数目，可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平[6]，从而降低心肌梗死和卒中风险。
此次新适应症的获批是基于一项在27,564例患者中开展的心血管结局研究（FOURIER），研究结果表明：研究的中位随访时间为26个月，接受瑞百安®联合他汀类治疗的患者与接受安慰剂联合他汀类治疗的患者相比，心梗事件发生的相对风险降低27%，卒中发生相对风险降低21%，冠状动脉血运重建术相对风险降低22%。此外，FOURIER研究亚洲人群数据显示，与其他人群相比，瑞百安®在降低亚洲人群心血管事件风险方面同样有效且安全性数据相当。
