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有效成分为Pretomanid的抗结核病新药新获得美国FDA批准

放大字体  缩小字体发布日期:2019-11-22 10:26  浏览次数:194
摘 要:  近日,据报道,由BMBF参与资助、有效成分为Pretomanid的抗结核病新药新获美国食品药品管理局(FDA)批准。  Pretomanid与
  近日,据报道,由BMBF参与资助、有效成分为Pretomanid的抗结核病新药新获美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品管理局(FDA)批准。
 
  Pretomanid与贝达喹啉(Bedaquilin)和利奈唑胺 (Linezolid)组成BPaL方案,针对广泛耐药结核或无法耐受治疗的耐多药结核病患者。
 
  Pretomanid是近半个世纪以来被批准上市的第3个抗结核病新药。
 
  在此之前,美国强生的耐多药结核药贝达喹啉于2012年和2013年分别获FDA和欧洲药品管理局(EMA)有条件批准上市,日本大冢制药的德拉马尼于2013年底获得欧洲EMA的有条件批准治疗耐多药结核。
 
  BMBF表示,BPaL方案的有效性和安全性已在14个国家的19家医院进行了临床试验和验证。研究结果显示,治愈率由原来的35%上升至90%多,治疗周期从18个月缩短至6个月,药物服用方式从注射改为了口服。
 
  目前研究人员正在测试Pretomanid与不同药物组合的疗效,以期尽快制定适用于所有结核病人的相对简单而廉价的治疗方案。
 
 
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