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诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼ICP-022的新药上市申请获受理

放大字体  缩小字体发布日期:2019-11-26 09:35  浏览次数:293
摘 要:  近日,有报道称,诺诚健华(Innocare)研发的高选择性不可逆小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼ICP-022的新药上市
   近日,有报道称,诺诚健华(Innocare)研发的高选择性不可逆小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼ICP-022的新药上市申请(NDA)获受理,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

关于奥布替尼


  奥布替尼是诺诚健华旗下进展最快的一款在研药物,临床前数据显示,该药对BTK有很高的选择性,可减少脱靶作用,表现出良好的安全性.

在针对456种激酶的KINOMEscan测试中,1μM即可明显抑制BTK,效果显著。
 
  目前,奥布替尼正在进行多项针对不同适应症的单药和联合用药临床试验,包括在中国进行的治疗复发难治CLL/ SLL及复发难治套细胞淋巴瘤两项注册研究,和二线单一疗法治疗边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统白血病(CNSL)及华氏巨球蛋白血症(WM)的三项Ⅱ期试验。
 
 
 
 
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