近日,韩国Bridge Biotherapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已授予BBT-877治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。
关于BBT-887
BBT-887是一种强效、同类最佳(best-in-class)自分泌运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)因子(Autotaxin,ATX)抑制剂,ATX是一种通过生成脂质信号分子参与炎症和纤维化的酶。BBT-887的早期化合物最初由韩国生物技术公司LegoChem Biosciences发现。
2017年,Bridge Biotherapeutics公司获得了进一步开发该药物的全球独家许可权利。
2018年8月,Bridge Biotherapeutics公司在IPF峰会上介绍了BBT-877的临床前研究结果,引起了呼吸病学专家对该候选药物有效性和安全性的兴趣与关注。数据显示,与目前开发管线中的化合物相比,BBT-877可能是同类最佳的化合物。
BBT-877是Bridge Biotherapeutics公司获得美国FDA批准进行临床研究的第2个分子,另一个分子BBT-401目前处于II期临床,这是第一种用于治疗溃疡性结肠炎的抗泛素连接酶Pellino-1化合物,预计在2月份对选择性患者组进行首次给药。