今天,Poxel SA公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,该公司开发的口服2型糖尿病创新疗法imeglimin,在3期临床试验TIMES 3的开放标签扩展研究部分获得积极顶线结果。
关于imeglimin
Poxel公司开发的imeglimin是世界上首款glimin类药物。它具有全新的作用机制。Poxel的科学家们认为,线粒体功能失调是糖尿病的原因之一,imeglimin通过改善线粒体的生物能学(mIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ochondrial bioenegetics),有望逆转这一疾病的潜在根源。
imeglimin能作用于肝脏、肌肉、以及胰腺三大主要器官,有望促进胰岛素分泌,增加胰岛素敏感性,并抑制糖异生。
今年4月,imeglimin在随机双盲、含安慰剂对照的TIMES 1临床试验中已经达到主要临床终点,将患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平与基线相比降低0.87%。
在TIME 3临床试验中,imeglimin与胰岛素联用,治疗对胰岛素单药治疗反应不良的2型糖尿病患者。
试验的头16周为随机双盲,含安慰剂对照的试验部分,试验结果表明,将imeglimin加入到胰岛素的治疗方案中,能够将HbA1c水平与对照组相比降低0.6%。
在开放标签扩展研究中,所有患者都接受imeglimin与胰岛素联用的治疗。
试验结果表明,在接受治疗36周后,原先在imeglimin组或安慰剂组的患者的HbA1c水平与基线相比,分别降低0.64%和0.54%。