这一认定将促进psilocybin治疗MDD的研发项目的顺利进行。这是psilocybin获得的第二项突破性疗法认定。
此前,psilocybin已获得治疗“治疗抵抗性抑郁症”(treatment-resistant depression,TRD)患者的突破性疗法认定。
Psilocybin又名裸盖菇素,它是致幻蘑菇中产生的一种天然神经毒素,有着强烈的致幻和让人感到欣快的作用。
在过去的十几年中,多家学术研究机构的研究表明,psilocybin能够在一次治疗之后,迅速并且持久地缓解抑郁症状,并减少相关疾病的发生。
在过去的十几年中,多家学术研究机构的研究表明,psilocybin能够在一次治疗之后,迅速并且持久地缓解抑郁症状,并减少相关疾病的发生。
Usona研究所启动了的名为PSIL201的2期临床试验,旨在评估单一剂量的psilocybin在治疗21岁至65岁MDD患者时的安全性和有效性。
该试验将在美国进行,预计入组80名MDD患者。
该试验将在美国进行,预计入组80名MDD患者。