近日，菱田边制药美国子公司(http://www.maoyihang.com/company/)MIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)subishi Tanabe Pharma America（MTPA）宣布启动一项全球性III期临床试验（NCT04165824），评估依达拉奉（edaravone，MT-1186）一种研究性口服混悬剂在肌萎缩性侧索硬化症（ALS）患者中的长期安全性和耐受性。
关于依达拉奉
依达拉奉静脉（IV）制剂的商品名为Radicava（依达拉奉注射液），于2017年5月获得美国FDA批准，是该机构在过去22年来批准的第一种ALS新药，在先前的临床试验中显示可以延缓ALS患者生理功能的丧失。
这项由MTPA赞助的全球性、多中心、开放标签研究，将在48周治疗过程中，评估美国、加拿大、欧洲和日本的65个地区的150例ALS患者。
大约一半的研究地点将设在美国。在长达21天的筛查期后，研究参与者（18-75岁）将按照患者目前使用的静脉制剂给药方案接受口服依达拉奉。
主要的安全性评估将包括不良事件、体检、心电图参数、生命体征、实验室安全性评估、不稳定性和感官评估。
探索性终点将包括修订版ALS功能评定量表（ALSFRS-R）评分的变化、用力肺活量（FVC）百分比的变化、发生气管切开或永久性机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)通气的时间（天）。
大约一半的研究地点将设在美国。在长达21天的筛查期后，研究参与者（18-75岁）将按照患者目前使用的静脉制剂给药方案接受口服依达拉奉。
主要的安全性评估将包括不良事件、体检、心电图参数、生命体征、实验室安全性评估、不稳定性和感官评估。
探索性终点将包括修订版ALS功能评定量表（ALSFRS-R）评分的变化、用力肺活量（FVC）百分比的变化、发生气管切开或永久性机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)通气的时间（天）。
