近日，小野制药宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。
此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在当前“静脉输注每2周一次240毫克，每次持续30分钟”剂量和给药时间表基础上增加“静脉输注每4周一次480毫克，每次持续30分钟。
Opdivo是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用，独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。
Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准，是全球获批的首款PD-1免疫疗法，治疗适应症为黑色素瘤。通过利用人体自身免疫系统对抗癌症，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。
在日本，小野制药于2014年9月推出Opdivo治疗无法切除的黑色素瘤。此后，Opdivo在日本陆续获批多种癌症适应症，包括：
（1）不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌；
（2）不可切除性或转移性肾细胞癌；
（3）复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤；
（4）复发性或转移性头颈部癌；
（5）化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性胃癌；
（6）化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤；
（7）辅助治疗黑色素瘤。
