美国FDA批准基因泰克Tecentriq（atezolizumab）与化疗组合治疗转移性非小细胞肺癌

 

　　这一批准是基于临床3期研究IMpower130的结果，该研究显示，与单纯化疗相比，Tecentriq联合化疗可以显著延长患者的生存期（总生存期中位数为18.6个月，对照组13.9个月; 在意向性治疗的野生型人群中，HR=0.80; 95% CI: 0.64-0.99; p=0.0384）。

基于Tecentriq的联合治疗也显著降低了疾病恶化或死亡风险（中位PFS为7.2比6.5个月; HR=0.75; 95% CI: 0.63-0.91; p=0.0024)。

 

　　Tecentriq联合化疗的安全性似乎与单个药物的已知安全性相一致，而且没有新的安全信号。

 

　　在肺癌方面，Tecentriq已经被批准与Avastin（贝伐单抗）、紫杉醇和卡铂联用，作为对无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线疗法。

Tecentriq被FDA批准用于治疗成年转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在含铂的化疗期间或之后出现了疾病进展。携带EGFR或ALK基因突变的患者在接受Tecentriq治疗前，应先接受FDA批准的治疗。

Tecentriq联合卡铂和依托泊苷也被批准用于广泛晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。