今天，ImmunIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)yBio公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定，用于与卡介苗（BCG）联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）患者。
关于ImmunityBio
ImmunityBio的N-803是一种新型IL-15超级激动剂复合物。与体内天然的非复合IL-15相比，N-803具有改善的药代动力学特性，以及在淋巴组织中更长的持久性和增强的抗肿瘤活性。
目前，N-803正在临床试验中治疗NMIBC成人患者。此前，N-803曾获得FDA授予的快速通道资格。
该突破性疗法认定是基于N-803在治疗CIS患者的1期和2期临床试验中取得的积极结果。
此前，ImmunityBio公司公布的2期试验数据表明，在Ta/T1乳头状/非乳头状CIS患者亚组中，90%接受N-803和BCG联合治疗的患者达到了完全缓解（CR）。
在高级别Ta/T1乳头状CIS患者亚组中，75%的患者的疾病稳定期持续到6个月，54%的患者的疾病稳定期持续到9个月。
