今天,信达生物制药宣布,其重组全人源抗淋巴细胞活化基因3(LAG-3)单克隆抗体(研发代号:IBI110)的I期临床研究完成中国首例患者给药。
该项研究(CIBI110A101)是一项在中国开展的评估IBI110治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ia/Ib期临床研究,研究主要目的为评估IBI110单药或联合达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt®,化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)通用名:信迪利单抗注射液)在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
其中,Ia期为评估IBI110单药的安全性、耐受性和有效性的研究。
IBI110,是重组全人源抗LAG-3单克隆抗体,将有望为患者提供全新的临床解决方案。IBI110可通过直接与T细胞上的LAG-3结合,阻断LAG-3与MHCII的相互作用,解除LAG-3对T细胞激活的抑制作用,增强T细胞的抗肿瘤免疫应答反应。
同时,IBI110有望与PD-1/PD-L1抗体药物协同增强免疫应答,提高抗肿瘤效果。