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Acadia 公司血清素受体反向激动剂pimavanserin3期试验达到主要和次要终点

放大字体  缩小字体发布日期:2019-12-06 14:41  浏览次数:232
摘 要:  今天,Acadia Pharmaceuticals公司宣布,其血清素受体反向激动剂pimavanserin在治疗痴呆症相关精神病患者的关键性3期试验HAR
  今天,Acadia Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其血清素受体反向激动剂pimavanserin在治疗痴呆症相关精神病患者的关键性3期试验HARMONY中,达到主要终点和关键性次要终点。
 
  关于Pimavanserin
 
  Pimavanserin是一款选择性血清素受体反向激动剂(SSIA),能够选择性地靶向5-HT2A受体,降低它的基础活性。
 
  在人体中,5-HT2A受体的活跃程度与幻觉相关。当它受到迷幻药物或其他激动剂的刺激后,中枢神经系统就会由于兴奋产生迷幻现象。而pimavanserin结合5-HT2A受体后能减弱它的活性,从而减少中枢神经系统的兴奋程度,降低出现幻觉或妄想的风险。
 
  FDA于2016年批准Pimavanserin上市,用于治疗与帕金森病有关的幻觉和妄想。此前,FDA曾授予pimavanserin突破性疗法认定,用于治疗痴呆症相关精神病患者。
 
  共有392名平均年龄为74.5岁的常见痴呆症亚型患者参与名为HARMONY的双盲,含安慰剂对照组的关键性3期试验。在12周的开放标签治疗期内,符合预先设定的缓解标准的患者被随机分组进入随后的双盲期,继续接受pimavanserin或安慰剂的治疗。
 
  试验结果显示,接受pimavanserin治疗12周后,所有亚型患者的疾病症状均有明显的缓解,并且达到稳定的状态。61.8%的患者在第8周和第12周达到了预先设定的缓解标准,患者的幻觉和妄想症状评估量表(SAPS-H+D)评分较基线时分别改善了63%和75.2%,进入随后的双盲期。
 
  26周的双盲期结果显示,与安慰剂相比,pimavanserin不但将患者疾病复发的风险降低了2.8倍,还将因任何原因而造成停药的风险降低了2.2倍。
 
 
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