今天,药明巨诺中国(下称“药明巨诺”)在公布其首个在研产品(http://www.maoyihang.com/invest/)JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期临床试验的数据。
研究1:CD19 CAR-T产品JWCAR029治疗R/R B-NHL的临床疗效(摘要号2876);
研究2:JWCAR029治疗R/R B-NHL患者的细胞动力学和抗治疗抗体(摘要号4083)。
在入组的32个病人,4个爬坡剂量的I期研究中,JWCAR029显示了良好的安全性和有效性,临床的总缓解率、完全缓解率和毒副发生率都达到国际先进水平。
公司(http://www.maoyihang.com/company/)已启动商业化布局,推进JWCAR029 CAR-T在研产品的产业化进程,早日让更多的患者从中受益。
关于JWCAR029
JWCAR029是药明巨诺在美国巨诺公司(Juno Therapeutics Inc.)开发的JCAR017基础上研发的国家一类创新生物药,并获得了中国首个以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗药物的IND临床批件。
在I期的基础上,公司目前进行中的Ⅱ期临床试验中在扩大人群中进一步评估JWCAR029在治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中的安全性和有效性。同时公司也正陆续开展JWCAR029其它血液肿瘤适应症的临床研究。