这两款双特异性抗体分别名为mosunetuzumab和CD20-TCB,它们能够起到T细胞连接器(T-cell engager)的作用。
试验结果表明,这两款CD20-CD3双特异性抗体,在治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者时表现出良好的疗效,在对于CAR-T疗法治疗没有响应的患者中也能够产生缓解。
关于GO29781的1/1b期临床试验
在名为GO29781的1/1b期临床试验中,mosunetuzumab作为单药,治理R/R NHL患者,其中包括曾经接受过CAR-T细胞疗法治疗,但是疾病复发或者对CAR-T疗法产生耐药性的R/R NHL患者。这些患者的治疗选择非常有限。
剂量递增试验结果表明,mosunetuzumab在惰性NHL患者中达到62.7%(n=42/67)的客观缓解率(ORR),在侵袭性NHL中达到43.3%(n=46/124)的ORR。
完全缓解(CR)率分别为43.3%(惰性NHL)和19.4%(侵袭性NHL)。在曾经接受过CAR-T疗法的患者中,ORR为38.9%(n=7/18),CR为22.2%(n=4/18)。
完全缓解(CR)率分别为43.3%(惰性NHL)和19.4%(侵袭性NHL)。在曾经接受过CAR-T疗法的患者中,ORR为38.9%(n=7/18),CR为22.2%(n=4/18)。
在达到完全缓解的患者中,82.8%的惰性NHL患者CR可持续高达26个月,70.8%的侵袭性NHL患者的CR能够持续高达16个月,展现出缓解的持久性。
关于NP30179的1/1b期临床试验
在名为NP30179的1/1b期计量递增临床试验中,CD20-TCB与CD20抗体Gazyva(obinutuzumab)联用,治疗R/R B细胞NHL患者。CD20-TCB的独特结构让它可以与CD20抗体联用而不影响它们的功能。
试验结果表明,组合疗法达到54%的ORR(n=15/28)和46%(n=13/28)的完全缓解率。其中滤泡性淋巴瘤患者的ORR和CR均为66.7%(n=4/6),侵袭性NHL患者的ORR为50.0%(n=11/22),CR为40.9%(n=9/22)。