近日,Forty Seven公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab,与azacIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)idine组成的联合疗法,在治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者的1b期试验中,表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果
关于magrolimab
Forty Seven开发的magrolimab是一款以CD47为靶点的单克隆抗体。CD47为癌细胞上过度表达的免疫调节分子,是癌细胞为了避免被巨噬细胞吞噬而发出的“别吃我”信号。
Magrolimab以类似于检查点抑制剂激活T细胞的方式,激活巨噬细胞。
美国FDA授予magrolimab快速通道资格,用于治疗MDS和AML患者。FDA和欧洲药品管理局还授予magrolimab治疗AML患者的孤儿药资格。
该项1b期临床试验旨在验证magrolimab与azacitidine联合治疗不适合化疗的高风险MDS患者和初治AML患者中的疗效。
截至2019年11月18日的数据显示,在MDS患者亚组中,患者的总缓解率(ORR)达到92%,其中50%的患者达到完全缓解(CR),33%的患者达到骨髓形态学CR,8%的患者的血液学数据得到改善,8%的患者病情保持稳定。
在AML患者亚组中,患者的ORR达到64%,其中41%的患者达到CR,14%的患者达到完全缓解兼完全血细胞计数缓解(CRi),5%的患者达到骨髓形态学CR。32%的患者的病情保持稳定,仅有5%的患者病情发生进展。
两组患者的平均缓解时间为1.9个月,该组合疗法的疗效显著优于azacitidine的单药治疗。